1月18日，生物医学新技术临床研究与转化研讨会在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）（以下简称“血研所”）团泊院区召开。会议以推动国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“条例”）落地实施为核心目标，汇聚政、产、学、研、用五大领域力量，聚焦生物医学新技术临床研究与转化应用的关键问题展开研讨。中国工程院院士、血研所所院长、中国医学科学院天津医学健康研究院（以下简称“健研院”）执行院长、细胞生态海河实验室常务副主任程涛主持会议，农工党中央副主席、国家药监局原局长焦红，北京市卫生健康委主任刘俊彩，天津市卫生健康委党委书记、主任王栩冬，天津市药监局副局长张胜昔，健研院党委书记、血研所党委书记常子奎出席，中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生，昌平国家实验室领衔科学家高晨燕、中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖等顶尖专家齐聚，另有农工党中央相关部门同志、天津市政府参事室领导及课题组成员、京津冀地区以及广州市相关部门领导、医院及科研院所专家、企业代表共同参会。

会议报告环节，京津两地卫生健康委、昌平国家实验室、天津自贸区、血研所及细胞生态海河实验室等多位领导专家，围绕本地在生物医学新技术领域的政策支持、平台建设、产业布局及创新实践等方面进行分享，介绍了各自在政策引导、制度创新、质控体系完善、医企协同等方面的先进做法，为全国范围内的政策落地与技术转化提供了有益参考。建言讨论环节，与会专家围绕生物医学新技术领域的准入标准、数据支撑、生产质控、合作机制及风险防控等核心议题展开深入研讨，形成多项共识。

焦红副主席指出，《条例》的出台充分体现了国家对于发展生物医学技术创新与转化的战略重视。它不仅凸显了在落地实施过程中完善配套措施与加强跨部门协同的必要性，也进一步强调了伦理和安全底线。《条例》将在现有法律法规的框架下逐步推进，助力我国生物医学技术实现领跑跨越。王福生院士表示，在推动生物医药新技术标准化与研究规范化应用的同时，需关注价格审批、医保支付及患者科普等内容，确保技术安全有效转化落地。

程涛院士在总结发言中表示，推动我国生物医药新技术发展应立足实际，推动形成中国特色的发展道路。他提出，研究需聚焦特定疾病领域、明确医疗机构能力要求、支持打造区域制剂制备中心、完善医保支付政策，从而构建具有中国特色的生物医药发展体系。 

本次研讨会为各方搭建了高效沟通的桥梁，与会专家围绕核心议题碰撞思想、凝聚智慧，形成多项共识。这些宝贵意见为监管机构制定配套细则提供了重要参考。所院作为我国血液学领域的“国家队”，将在生物医药新技术研究领域充分发挥引领作用，持续助力我国生物医药新技术规范化、高质量发展。

来源：中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）