乙型肝炎病毒(HBV)感染是最常见的慢性病毒感染之一,全球患病率为3.5%[1]。免疫性血小板减少症(ITP)是最常见的自身免疫性出血性疾病,对伴有慢性乙肝病毒感染的ITP患者(ITP-HBV),免疫抑制剂的应用会增加HBV再激活的风险。因此,如何提高血小板计数且不增加HBV激活风险是ITP-HBV患者治疗的难点及预后的关键。血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)可促进骨髓巨核细胞生成成熟血小板,同时对免疫系统的影响较弱[2],已证实其对成年ITP患者整体有效率为80%[3]。然而,TPO-RAs在ITP-HBV患者中维持治疗的疗效及安全性仍缺乏循证证据。
2023年10月26日,细胞生态海河实验室张磊/杨仁池团队在《American Journal of Hematology》(IF=12.8)在线发布了题为“Efficacysafety of eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia patients with hepatitis B virus infection: a prospective, multicenter, single arm, phase II trail”的文章(细胞生态海河实验室为第一完成单位),国际上首次前瞻性的评估了艾曲泊帕治疗ITP-HBV的疗效和安全性,为ITP-HBV患者提供了更优化的疾病管理方案。
该研究前瞻性纳入了2018年至2021年全国六个中心共48名ITP-HBV患者,其中46例患者完成研究第一阶段,37例患者完成了第一及第二阶段共22周的研究,主要研究终点为艾曲泊帕治疗6周后血小板计数≥50*109/L的患者比例。结果显示,67.4%的患者达到研究主要终点,中位应答时间为8天。至研究结束时,87.0%的患者在22周的治疗期内血小板计数≥50*109/L至少一次。通过亚组分析显示新诊断、持续性及慢性ITP-HBV组均能获得稳定、快速的血小板计数提升。最常见的不良事件是肝功能异常,大部分患者可自行恢复正常或经保肝治疗后缓解,有1例受试者因肝功能异常合并血栓发生退出研究。该研究表明,艾曲泊帕对ITP-HBV患者治疗有效,不良反应可耐受,为ITP-HBV患者的治疗提供了高质量的循证医学依据。
细胞生态海河实验室张磊教授、杨仁池教授和山东大学齐鲁医院彭军主任医师为共同通讯作者。团队成员陈云飞、徐艳梅、孙婷、黄月婷、胡悦芬为共同第一作者。
原文链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27141
参考文献:
1. Liang X, Bi S, Yang W et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China--declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination. Vaccine. 2009;27(47):6550-7.
2. Bussel J, Kulasekararaj A, Cooper N et al. Mechanismstherapeutic prospects of thrombopoietin receptor agonists. Semin Hematol. 2019;56(4):262-278.
3. Wong R, Saleh MN, Khelif A et al. Safetyefficacy of long-term treatment of chronic/persistent ITP with eltrombopag: final results of the EXTEND study. Blood. 2017;130(23):2527-2536.
撰稿:陈云飞 徐艳梅
编辑:赵婉婉
校对:张婷婷
审核:祁健伟 周家喜